
原标题:一片高分子心脏瓣膜为生命“续航”

近日,雄安新区科创中心中试基地,北京瑞方清心医疗科技有限公司流体实验室内,工作人员正在对人工心脏瓣膜进行相关检测。本报记者 曹铮摄
□本报记者 曹铮
如果把心脏比作一座房子,瓣膜就是连通各通道的门。“心门”打不开或关不拢,血液流通便会受影响,心脏负担加重,久而久之易引发心力衰竭。在瓣膜病的临床治疗上,目前最主流的手段是人工瓣膜置换手术。在雄安,一种高分子材料心脏瓣膜的研发生产,有望为结构性心脏病患者点亮生命的曙光。
近日,记者走进雄安新区科创中心中试基地,探访北京瑞方清心医疗科技有限公司——一家专注于高分子材料心脏瓣膜的高科技企业。
洁净车间里,高分子人工心脏瓣膜产线有序流转。操作人员身穿无菌服,紧盯自动化设备运行,精准把控高分子瓣膜生产过程。从材料上线到成品下线,一片瓣膜仅需十几个小时便可生产完成。刚刚下线的主动脉瓣膜样品,即将送往北京医院开展临床试验。
实验室内,一排疲劳试验机昼夜不间断运行。“我们以十几倍于正常心跳的频率,对人工心脏瓣膜进行加速疲劳测试,目标开合次数10亿次。”瑞方清心董事长沈霄介绍,该实验主要是对产品长期可靠性进行验证。
“传统生物瓣膜用牛心包缝制,厚度在0.5毫米左右,受工艺限制,使用约10年后瓣膜会严重钙化。”沈霄解释,该公司的高分子材料心脏瓣膜不仅薄,血流动力学性能佳,而且表面更光滑,血液相容性更好,能将预期使用寿命提升到20年以上。这样的技术突破,一旦落地临床,将惠及无数患者。
一片薄薄的瓣膜,承载的是一家企业扎根雄安的信心。
瑞方清心的核心团队曾在该领域成功推出过两款上市产品。这样的技术底子,放在哪里都是“香饽饽”。但他们最终把“家”安在了雄安。
“心血管领域的临床资源集中在北京,但诸多优质创新资源正在雄安快速聚集。依托京雄同城化优势,我们把研发和生产放在雄安,不仅离得近,成本还低。”沈霄选择雄安的理由很务实。
2025年4月,他决定入驻雄安新区科创中心中试基地。当年7月,生产厂房启动建设。不到半年,一个累计投入约1000万元的现代化车间便投用。如今,企业20名常驻雄安的技术运营团队已全面开展工作,规划年产外科心脏瓣膜1万套、介入瓣膜4000套。
随着北京的医院和高校在雄安布局疏解项目,未来“医院+大学+产业”的链条将在这里打通。“今年的目标是顺利开展临床试验,依托雄安持续优化的科创生态,推动新材料人工瓣膜早日惠及患者。”对于企业未来发展,沈霄充满期待。