石家庄一企业研发的药品取得国家药监局注册证

原标题：石家庄一企业研发的药品取得国家药监局注册证

9月8日，记者从河北吉宣生物科技有限公司获悉，该公司自主研发的呼吸道病原体多检测试剂盒正式取得国家药品监督管理局注册证，成为国内首家取得该类产品注册证的企业，这标志着该企业在呼吸道病原体检测领域实现了又一重要突破。

此次获证的试剂盒可针对呼吸道合胞病毒、腺病毒、肺炎支原体、副流感病毒（1、2、3型）和人偏肺病毒等五类7个病原体进行快速检测。还可根据临床需求，将五类病原体任意排列组合，生成二联、三联、四联、五联检测卡，为呼吸道疾病快速筛查提供了更加灵活的解决方案。

近年来，呼吸道传染病呈现多病原交织流行特点，流感病毒、呼吸道合胞病毒、肺炎支原体、人偏肺病毒等病原体感染后症状相似，单项检测往往需要多次采样、逐项排查，不仅增加检测时间，也给基层诊疗带来了压力。如何快速识别致病病原体，成为发热门诊和基层医疗场景中的现实需求。

吉宣生物此次获批的呼吸道病原体多检测试剂盒通过一次采样即可完成多病原同步筛查，能够帮助医生更快锁定感染原因，为患者分诊和临床诊疗提供了可靠依据。对于医疗机构来说，可根据不同流行季节和临床需求选择相应检测卡组合，在病毒流行季增加高发病原检测项目，淡季则可减少检测项目，实现按需采购、精准配置。

“从提供一张抗原卡到输出一整套呼吸道检测方案，我们希望通过持续创新，为医疗市场提供更加灵活、高效的快速检测解决方案。”吉宣生物公司相关负责人表示，未来将继续深耕呼吸道即时检验领域，不断完善产品布局和临床应用能力，推动快速检测技术更好地服务医疗需求，为提升呼吸道疾病早筛、快诊能力提供更多技术支撑。