沧州：一套材料一次申请 药械双证同步办结

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一套材料一次申请 药械双证同步办结

沧州创新推出药品零售连锁总部“药品+医疗器械”经营许可两证联办模式

一套材料一次申请 药械双证同步办结

河北新闻网讯（河北日报记者王雅楠）为打破药品经营许可证和第三类医疗器械经营许可证分开受理、独立审批的传统模式，沧州市行政审批局于近期创新推出药品零售连锁总部“药品+医疗器械”经营许可两证联办模式，依托河北省一体化政务服务平台行政审批管理系统，通过流程再造和信息共享，实现两证“一次申请、并联审批、联合勘验、同步办结”。

作为此项改革的首位受益者，8月20日，任丘盛安医药连锁有限公司负责人李明立同时拿到了药品经营许可证和医疗器械经营许可证两张电子证件。提及办证经历，他连连称赞：“新审批模式高效又暖心，一套材料、一次申请、一次勘验，仅4天就拿到了两个证。多家零售门店的药品和医疗器械可以实现统一采购、配送。”

为精准破解企业办事堵点难点，沧州市行政审批局将药品零售连锁总部开办涉及的营业执照核验、药品经营许可证、第三类医疗器械经营许可证和第二类医疗器械备案4个事项集成为“一件事”，全程网办。同时，线下设置开办药品零售连锁总部“一件事”服务专窗，提供政策咨询、业务指导、帮办代办服务。

“药品和第三类医疗器械经营许可审批均需现场勘验，以往需要分两次上门核查。”沧州市行政审批局审查五科科长吕增先说，为提升审批效率，该局专门组建联合检查组，明确核查标准、细化核查清单，严格对照药品与医疗器械经营质量管理规范，对企业场所设施、人员资质、管理制度等内容开展全面核查，实现“一次上门、联合勘验、同步办结”。

据介绍，以前办理药品和第三类医疗器械经营许可这两个证，承诺办结时限是20个工作日。推行“两证”联办之后，最快4个工作日即可办结，办理时限压缩80%，现场勘验环节压减一半。