“冀药”出海，解锁新航向

原标题：“冀药”出海，解锁新航向

7月15日，石家庄四药集团厂区，一批出口药品正在装车，即将踏上出海旅程。尹旭广摄

7月20日，金木集团质量专员对产品原料进行严格把关。本报记者 周聪聪摄

7月14日拍摄的河北新冉宇药业有限公司生产车间。马朝龙摄

编者按

拓市场，寻新机。今年，我省深入实施“冀货出海拓市场”行动，加力开拓多元化市场。从经济层面看，出海是拉动增长的“加速器”；从产业层面看，出海是以国际市场的“高标准”倒逼企业主动技改、创新迭代。出海的意义，既在当下的订单里，更在长远的格局中。本报记者深入各地，看企业之变，听市场之声，记录来自一线的真实脉动。敬请关注。

■阅读提示

河北是医药大省，医药制造基础扎实、产业链条完备。在冀货出海大潮中，河北医药企业结合自身优势，主动抢抓全球市场机遇，积极探索多元化出海路径，努力拓展海外业务空间，擦亮“冀药”名片。

当前，河北医药企业出海有哪些新探索？呈现出哪些新趋势？近日，记者走访多地，探寻“冀药”扬帆海外的崭新航向。

□本报记者 周聪聪

更高端的产品，更多元的赛道

将纸盒撑开、折叠放好说明书，自动装盒机再次探出灵巧的小机械手，将待封装的药板推入盒中，动作一气呵成。封装完毕的药品鱼贯滑出，沿传送带平稳驶向捆扎与电子扫码工段……

7月2日，走进石家庄四药集团第一制造中心口服制剂车间，包装生产线正满负荷运转，流水线上的药盒、包装箱全都印满外文。

“这条线正在赶制的，是发往非洲的对乙酰氨基酚片，足足有1亿片。”石四药制剂外贸中心总经理李波介绍，该订单光生产就花了一个多月。

外贸的底气，来自产品的硬核实力。

石四药是国内大输液生产和出口的龙头企业。近几年，企业持续加大研发投入，统筹推进高端仿制药、创新药等产品开发，逐步摆脱粗放出口模式，形成了注射剂、口服制剂等多剂型同步出海的格局。

“我们拥有原料药—制剂—包材垂直整合能力，综合生产成本相较欧美药企能降低约40%。依托多个创新平台，新品研发周期压缩至行业平均水平的三分之二。”李波说，企业面向发展中国家的差异化用药需求打造柔性智能产线，一款新药从立项到出口最快仅8个月。

完备的全产业链竞争优势，为石四药拓展海外市场持续赋能，不断跑出出口“加速度”。

“2025年，我们新开发海外客户40家，制剂产品出口超过100个国家和地区。”李波说，今年1至5月，制剂外贸销售收入较去年同期大幅增长，推动出口实现从规模输出向高附加值产品输出的转型升级。

如今，越来越多的河北医药企业，正以更高端、更有技术含量的产品矩阵，在全球医药供应链中标注新坐标。

在河北新冉宇药业有限公司的万级洁净车间，银色的管道与大型罐体有序排列，智能化生产线高速运转。

管道内，工业级氨基酸经过溶解、过滤、离心、纯化等多道工序，实现了向食品医药级产品的价值跃升，进而走向全球医药与营养健康产业的广阔市场。

作为新乐市发展生物医药主导产业的重点支撑项目，新冉宇药业氨基酸衍生物系列产品项目总投资约5.5亿元，全面建成后将形成年产3000吨的产能规模。目前，两个食品级氨基酸车间已投产，其他四个厂房正在进行设备安装，预计今年底全面竣工投用。

“我们的产品主要面向海外市场，出口占比约70%。”新冉宇药业总经理顾梓琨说，尽管项目尚未全面投产，出口订单却已排至今年11月。今年以来，海外客商到访不断，来自美国、德国、西班牙、巴西等国的多家企业先后前来验厂审计。

吸引力从何而来？

顾梓琨介绍，聚焦产业链深加工环节，新冉宇药业将食品、医药级氨基酸产品作为主攻方向，瞄准全球医药健康赛道。目前，企业能生产18种氨基酸系列产品。其中，半胱氨酸、一水肌酸系列产品产能规模位居国内前列，成为企业开拓海外高端市场的拳头产品。

产品出口之外，河北药企出海近两年又出现了“新打法”。

传统药物研发周期长、投入大、失败率高。但在石药集团，“人工智能+新药研发”的深度探索，正大幅压缩试验周期、降低试错成本，让高效研发成为现实。

2025年6月，石药集团与国际医药巨头阿斯利康达成总金额53.3亿美元的战略研发合作，其前沿的AI新药设计与发现平台是促成此次强强联合的关键支点。

近年来，石药集团通过对外授权加快创新成果全球转化，截至目前，海外授权及合作项目合同总金额已超367亿美元。

既有产品提档升级，也有合作模式创新，如今，河北医药企业走向国际的赛道持续拓宽，路径越来越多元。

认证“破局”，出海加速

最近，历经一年多的准备与筛选，石四药国际认证部团队终于确定了WHO认证的申报品种和生产线方案。

“WHO认证是世界卫生组织建立的一项认证机制，旨在确保联合国采购药品的质量、安全性和有效性。”石四药国际认证部经理崔金城介绍，不同于区域性认证，该认证一旦通过，企业产品不仅能被纳入联合国药品采购目录，还可以获得其他很多国家快速审评通道，加快公司产品在海外市场的推广。

但要顺利通过认证，却不容易。

崔金城介绍，该认证对提交的注册文件审评严格，对生产场地检查苛刻，需要企业同步具备过硬研发能力、成熟生产工艺、完善质量管控体系和精准的法规解读能力。一年多来，国际认证部联动公司检测中心反复沟通，对产品进行相关实验，直到对各项指标心中有底。

这套“主动出击”的认证打法，是石四药近几年的明显转向。

“早期外贸规模小，认证工作由海外市场业务员兼任，专业度跟不上，推进速度也慢。”崔金城介绍，随着海外版图持续扩容，2023年企业正式组建独立国际认证部，逐渐形成十几个人的团队，认证范围涵盖原料药、制剂、医疗器械等。

石四药累计取得74个制剂产品的海外注册证书，仅今年上半年就新增了约20个，覆盖非洲、中亚、东南亚、拉美等多个国家和地区。

与此同时，认证布局也在悄然升级。

“现在我们正全力向全球高端市场突破。”崔金城说，2025年6月，子公司广祥制药的咖啡因原料药取得欧盟CEP证书，拿到了进入欧洲市场的“金钥匙”。另一子公司国龙制药去年也开启了另一款拳头原料药CEP认证，进展顺利，2026年底有望拿证。目前，一款医疗器械的CE认证也已完成资料提交，进入官方审核环节。

如今，越来越多的药企意识到，认证不是被动“应考”，而是主动“修路”——路修到哪里，市场就通到哪里。他们开始从“被动适配”转向“主动布局”，前置规划国际认证布局，以合规能力拓宽全球发展空间。

在化学药出海持续突破的同时，河北中医药企业的认证步伐也在加速。

7月15日，在金木集团企业文化展览馆，一张全球项目布局图格外引人关注。图上显示，金木集团已经在新加坡、韩国、印度尼西亚、俄罗斯等14个国家建立了海外分公司与生产运营基地。

截至目前，大枫子油产品已在新加坡、马来西亚上市销售，安宫牛黄丸、西黄丸等9款产品已通过加拿大产品注册认证，50余款产品已经通过印尼Halal认证。

金木集团副总裁刘进水表示，不同国家药监体系、产品准入标准不尽相同，想要站稳海外市场绝非易事。而即便拿到了认证，客户往往还会对具体生产工艺提出个性化要求，能否一一回应这些要求，核心比拼的还是产品实力与生产工艺。

“一家国外客户曾对我们的一款小众药食植物提取物产品提出了特殊要求，提出提取过程必须在低温条件下完成，且不能影响口感。”刘进水说，国内中药提取的通行做法是在90℃甚至沸腾状态下进行，低温条件下完成有效成分提取，在当时几乎没有成熟可行方案。

面对这道工艺难题，集团组建专项攻关小组。历经三个月，他们从蒸汽温控精度入手反复调试，终于摸索出了一套低温提取的独特工艺，又接连突破多药液低温混配、无辐照高温灭菌技术瓶颈，顺利破解工艺难题，赢得客户认可。

工艺难关刚攻克，又一道检测难题摆在面前。

原来，该海外客户当时还提出了对某特定成分的有效含量进行测试要求，但使用对方提供的检测方法，色谱出峰时间波动大，检测数据非常不稳定。

为此，技术团队再度深耕试验、反复调试。他们在不同品牌、不同精度的检测设备上反复比对，逐一考察关键参数对分离效果的影响，在数百组交叉试验中不断缩小最优条件范围。经历上百次调试，摸索出一套专属检测方案。该方案不仅获得国外企业的认可，还被采纳为该产品后续贸易的指定检测方法。

“国际市场既是严苛的考场，也是技术升级的沃土。在每一次与国际标准的碰撞中，我们不断创新技术，持续把‘走出去’的压力转化为‘走得远’的底气。”刘进水说，凭借国际订单的技术创新，金木集团已申请四项国家专利。

一个日益完整的出海生态

“您好，我是保定海关查检科工作人员，请保持摄像头稳定，对沙参外包装标签进行拍摄。”7月3日，随着保定海关关员发出远程指令，身处60公里外的安国市辰风中药材有限公司员工钟珊通过手机操作，不到30分钟便完成一批货重5吨出口沙参的远程查检。随后，这批中药材顺利装箱，经海运销往国际市场。

沙参是安国本地产的特色品种，也是传统“八大祁药”之一，海外市场需求一直很大。但近期东南亚市场药材价格波动明显，客户更倾向于下小单、急单，对组货、通关时效提出了更高要求。

“过去需关员到厂的查检流程，如今通过手机视频远程即可完成。查检方式的优化，让公司在承接国外急单时，更有底气了。”钟珊表示。

安国是我国北方规模最大的中药材出口基地，药材远销欧美、东南亚等40余个国家和地区。为助力地方特色产业高质量发展，保定海关积极推进智慧海关建设，在科学开展风险分析基础上，将出口植物源性中药材纳入远程属地查检范围。通过“线上视频核验+线下监管保障”的方式，实现查检“零距离、零等待、高效率”，作业时间压缩到1小时以内，大幅提高了通关效能。

据统计，远程属地查检模式推行9个月以来，保定海关已为63批货值共3000万元的出口中药材提供远程查检，远程查检率80%，整体通关时间压缩90%以上。

在安国中药材企业享受便捷通关服务的同时，新乐市创新的土地出让政策，也为新冉宇药业的出海步伐按下了“加速键”。

“我们是新乐市第一批按‘标准地+弹性年限’方式拿地的企业。”顾梓琨说，这一政策打破了传统工业用地50年固定出让的“一刀切”模式，企业可以依据项目的产业类型、投资额度、发展需求，灵活选择10年、15年或20年的出让年限，大大减轻了前期的资金压力。

顾梓琨说，72.25亩的地块，按照传统出让方式需一次性投入2000多万元，而弹性出让则使前期资金投入大幅减少。

“省下来的资金，让我们的产线升级投入更加从容。”顾梓琨表示，资金压力的缓解，使企业在厂区建设中大胆采用高规格立体车间布局，全面推进生产线智能化应用，相较于传统单层厂房、人工主导的生产模式，新建厂区综合生产效率提升30%，显著提升产品国际竞争力。

高效畅通的海运物流体系，是外贸扩容的基础支撑。如今，黄骅港这个“家门口”的出海口，正在为河北医药产品远销海外开辟一条更快、更省的通道。

7月8日，石四药集团供应链保障中心，一场围绕咖啡因原料药出运方案的对接会正在进行。

石四药子公司广祥制药位于沧州黄骅，其咖啡因原料药销量占全球25%以上，2025年出口量超6000吨，主要发往美国和欧盟国家。

一直以来，这些产品要运到青岛港再装船出海。对接会上，合德海运工作团队推荐的黄骅港美西航线，为广祥制药带来了一个出海新选择。

“从黄骅港走，省钱、省时，还省心。”听着介绍，石四药供应链保障中心副总经理周稼昊，当场算了一笔账：黄骅港距广祥制药仅30多公里，相比到青岛港约450公里的运距，一个大柜仅内陆运费就能省下4000多元。此外，黄骅港美西航线每周五固定发船，至洛杉矶港不到20天，较40天的原运输周期大幅缩短，能使企业更快响应海外客户的交付需求。

周稼昊说，目前双方正在进一步对接航线细节与操作流程，加快推进咖啡因原料药从黄骅港出海。

从海关远程属地查检提高通关效能，到“标准地+弹性年限”降低企业用地成本，再到黄骅港开辟高效出海新通道，这个全链条、立体化的出海支撑体系，正让河北药企出海更具底气、更有效率。

■记者观察

协同赋能，汇聚出海合力

借助保定海关远程属地查检模式，安国中药材出口通关效能大幅提升；黄骅港美西航线的运行，为石四药咖啡因原料药出口带来“家门口出海”的新选择；“标准地+弹性年限”创新土地出让政策，使新冉宇药业的项目前期资金投入大大降低……

一个个鲜活的例子让我们感受到，河北医药产业出海探索的背后，是企业苦练内功与外部服务体系全方位托举的双向奔赴。

医药产业如此，放大到整个冀货出海的版图，同样如此。

产品驰骋全球赛道，前端需要企业深耕研发、打磨优质产品、攻坚国际认证，筑牢市场核心竞争力；中端依靠地方配套政策精准滴灌，以灵活的要素保障政策、高效的政务服务呵护企业轻装上阵；后端依托海关、港口持续优化通关物流通道，压缩履约周期、提升外贸快速响应能力……梳理产品出海链条，每一个环节都是整条供应链上的关键节点，环环相扣、缺一不可，哪一处有堵点，都会迟滞全局节奏。

因此，谋出海，不能只盯着终端环节，更需要以全局眼光审视从研发到生产、从仓储到运输的每一段流程，以系统思维打通上下游、衔接前后端，把分散在不同部门的政策工具、服务资源拧成一股绳，方能形成冀货从车间到口岸、从河北到全球的完整闭环。

近年来，河北持续构建覆盖创新、物流、通关等方面的全维度政策矩阵，既有夯实产业根基的普惠性举措，也有精准赋能外贸企业的专项支持，全方位激活企业出海内生动力。

依托研发费用加计扣除、科技特派团、“揭榜挂帅”等组合举措，持续助力企业攻坚核心技术、夯实产品核心竞争力。统筹整合港口资源，加密国际远洋航线、完善集疏运体系，打通就近出海、低成本出海通道。依托“冀货出海拓市场”行动，助力企业从容对接全球市场。海关部门持续优化口岸营商环境、提升跨境贸易便利化水平，为出口企业提供高效顺畅的通关服务……产业筑基、政策赋能，各方同向发力，一个个举措相互衔接，共同汇聚成助推冀货出海的强大合力。

真正稳健的出海，靠的不是某一个环节的单点突破，而是整个链条的同向发力、同频增效。唯有各方拧成一股绳，河北企业才能从“走出去”真正走向“走得稳”“走得远”。我们期待，多方力量的持续协同赋能，为河北企业深耕国际市场注入更强底气，让冀货品牌在全球竞争中迸发出更强劲的势能。

文/本报记者 周聪聪