张家口市监局：创新医疗器械监管提醒机制 助企合规发展

原标题：张家口市监局：创新医疗器械监管提醒机制 助企合规发展

河北新闻网讯（张丽萍）今年以来，张家口市市场监督管理局建立医疗器械监管提醒机制，通过开展提醒预警、警示教育、规范督导三项举措，有效防范企业因疏忽导致的证照超期风险，提升监管服务效能。

提醒预警，筑牢合规防线。该局依据《医疗器械经营监督管理办法》，针对许可证延续需在届满前90至30个工作日申请的硬性要求，依托河北省医疗器械监管系统建立企业台账，通过微信群、电话等方式分层分类提醒，确保企业预留充足时间准备材料。截至目前，累计发布7期警示提醒，覆盖全市2家生产企业、40家经营企业，推动38家企业按时完成延续手续。

警示教育，强化体系合规。该局汇总分析国家、省、市三级相关检查中发现的问题，不定期组织医疗器械生产经营企业召开警示教育会议，督促对照问题自查整改，完善质量管理体系，提升企业法律与风险意识。

规范督导，抓实自查报备。自1月起每周定向提醒企业按期提交报告，3月底全市2635家企业完成提交，提交率达96.6%。同步排查出22家异常经营企业并完成系统注销。