河北沧州： 2487家零售药店全部进入省局药品流通追溯系统

12月10日，沧州市政府新闻办举行新闻发布会。沧州市市场监督管理局有关领导介绍了沧州市2024年药品安全监管工作的开展情况。

据介绍，今年年初沧州市市场监督管理局制定全年监督检查工作计划，对日常监管工作进行安排部署。通过随机检查、重点监管等方式，对疫苗、特殊药品、国家组织集中采购中选药械等重点产品进行重点监管；对网络销售药品、医疗器械、化妆品等加大查处力度，净化网络购药环境；对药品、医疗器械、化妆品生产经营企业进行了全覆盖检查。同时，沧州市市场监督管理局也加大了对药品安全风险隐患排查，对发现的风险隐患建立台帐，明确责任人，督促企业及时进行整改，将隐患消除在萌芽状态。

据了解，沧州市市场监督管理局持续推进基层药品监管网络建设，创新建立健全基层监管人员包村包片、定点联系，监督员、信息员报送信息、协助监管等制度，积极探索“监管执法人员+两员”联合执法新模式。沧州市市场监督管理局还积极推进“智慧+信用”监管：药品监管方面，目前全市2487家零售药店已全部进入省局药品流通追溯系统，入网率100%，数据上传率100%，实现对39家药品零售连锁总部非现场监管，确保药品来源可查，去向可追；医疗器械监管方面，推进医疗器械唯一标识应用，指导9家医疗器械生产企业17个产品全部完成赋码工作，选取经营无菌、植入类、介入类、大型设备、体外诊断试剂等重点产品的407家三类医疗器械经营企业实施应用医疗器械唯一标识；化妆品监管方面，持续督促指导化妆品经营企业注册使用“查安康”系统，强化企业落实进货查验义务。为提升监管人员执法水平，沧州市市场监督管理局坚持“理论学习+实训检查”的方式不断提升监管人员的知识储备和执法能力：在对全市基层“两员”进行全覆盖理论培训后，实践探索带领“两员”联合执法，不断提升“两员”发现问题和上报信息的能力；沧州市市场监督管理局组织异地联查联评，通过“老带新”、“师带徒”的方式，进一步提高基层药品监管人员的业务素质和实战经验。

此外，沧州市市场监督管理局与相关部门建立了协调机制，召开联席会议，推动部门间建立沟通协调机制，确定上报沧州市优势鲜切品种，及时掌握中药材种养殖情况，规范中药材产地加工(趁鲜切制)行为。同时，组织企业参加《中药材生产质量管理规范》示范建设，鼓励企业积极参与，从源头提升中药质量，促进中医药产业的传承发展。沧州市市场监督管理局与市行政审批局、市医保局等相关部门共同研究出台《关于鼓励药品零售连锁化发展的若干政策措施》，进一步强化细化省级部门要求，因地制宜支持沧州市零售连锁企业发展。截至目前，沧州市药品零售连锁总部39家，药品零售企业2487家，其中单体零售药店612家，零售连锁门店1875家，连锁率为75.39%。为助力生物医药产业强链建设，沧州市市场监督管理局组建了“四星玻璃医药产业链”建设帮扶工作领导小组，指导企业完善发展规划、审核修改设计图纸、对企业人员进行多方面培训，主动协调省局，邀请省局领导来沧州市进行现场帮扶指导，促成该企业与华药、石药集团、美典生物技术（沧州）有限责任公司、之羽医疗科技公司等多家企业签订项目合作协议。协调畅通医疗机构制剂备案审批渠道，为医疗机构制剂配制单位（沧州中西医结合医院）增加制剂备案品种提供帮扶，近两年沧州市医疗机构新增批准制剂备案品种12个。

下一步，沧州市市场监督管理局将进一步严格依法履职，全面加强药品全过程监管，深入排查药品领域风险隐患，加大对药品违法犯罪行为的打击力度，切实维护全市人民用药用械安全，坚决守住药品安全的防线和底线。（通讯员 木易）