绿叶嘉奥试运行：石家庄生物医药再探新领域

7月29日，绿叶嘉奥中枢神经系统新药获批上市暨石家庄生产基地试运行启动仪式在石家庄市国际生物医药园举行。对于业内来说，这无疑是一个“大事件”——

一方面，作为国内医药百强的绿叶制药集团，持多款新药布局石家庄，撬动数十亿美元的全球市场；另一方面，以打造“中国好药·石家庄造”品牌为使命，与绿叶制药集团的合作，也是石家庄生物医药产业培育新质生产力、推动高质量发展的重要成果。

求新务实。将生物医药产业作为推动高质量发展重要支撑的石家庄，在实际行动中，诠释着“对生物医药产业全链条、全方位、全生命周期的支持”，不断结出累累硕果。

多款新药获批，意义非凡

在绿叶嘉奥中枢神经系统新药获批上市暨石家庄生产基地试运行启动仪式上，石家庄市委、市政府主要领导出席，足见全市上下对此项目的重视。

在业内看来，绿叶嘉奥落地石家庄，对于当地生物医药产业的发展的确意义非凡。

在这一天，历经两年的建设施工后，绿叶嘉奥石家庄制药有限公司开启了试运行模式；也是在这两年中，绿叶嘉奥共有5个新药获得批复。

图为绿叶嘉奥制药石家庄有限公司微球车间（绿叶嘉奥供图）

今年6月，绿叶制药研发的美比瑞（棕榈酸帕利哌酮注射液）、微球长效制剂金悠平（注射用罗替高汀微球）在国内接连获批中枢神经系统（CNS）新药；7月，棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。

这些新药获批，意味着绿叶制药在全球中枢神经系统（CNS）治疗领域产品组合的综合竞争力得到进一步提升，打破了海外技术壁垒。

“零的突破”后，惊喜不断

“美比瑞（棕榈酸帕利哌酮注射液）是公司自主研发的第二代抗精神病药长效针剂，用于精神分裂症急性期和维持期的治疗；金悠平是全球首个治疗帕金森病的长效缓释微球制剂，也是目前更符合‘持续多巴胺能刺激（CDS）’理念的周制剂。”绿叶嘉奥制药研发副总裁田京伟介绍道。

而在2023年1月，绿叶制药研发的利培酮缓释微球注射剂在美国获批，实现了中国CNS治疗领域新药出海“零的突破”。

近日，绿叶嘉奥多款新药获批。（绿叶嘉奥供图）

精神分裂症和分裂情感性障碍是两种慢性的、易于反复发作的严重精神障碍，为患者及其照护者带来沉重的治疗负担。基于庞大的患者需求，数据显示，2023年棕榈酸帕利哌酮长效针剂在全球和在美国的销售额分别约为50亿美元和29亿美元。

“绿叶嘉奥落户石家庄高新区以来，共有5个新药获得批复，未来还将有近10个一类新药在石家庄落地。”田京伟说，以上多款新药，未来都将在石家庄生产，走向全球。

图为石家庄市国际生物医药园（凤凰网河北李卓然摄）

“华北药都”名不虚传

重磅新药获批、顶级工厂即将投产，来源于强者之间的“惺惺相惜”。

“2022年上半年，石家庄市、石家庄高新区和绿叶制药接触，彼此都产生了强烈的合作意愿。”石家庄市国际生物医药园管委会常务副主任李庆辉说。“绿叶制药名声显赫，有着很强的研发能力。如果能将绿叶制药引入石家庄高新区，无疑是一件大事、喜事。”

对于绿叶制药集团来说，他们也在寻找着新的发展空间。“中枢神经系统治疗领域产品，是集团的产品线中重要的战略规划。石家庄生物医药产业的发展基础，尤其是大力优化的营商环境，以及为企业提供更优质的政务服务和全生命周期保障，与我们集团的发展不谋而合。”绿叶制药集团相关负责人说。

在考察过程中，石家庄扎实的产业基础和完善的配套设施，给绿叶制药集团留下了深刻印象，“‘华北药都’名不虚传。”

“在最短的时间内，双方进行了大量的工作，完成了签约。”李庆辉说，“这背后是双方深厚的底蕴积累，彰显出合作的底气。”

“提前”和“提前更多”

此次进行试运行的生产线，将用于生产绿叶嘉奥已获批上市的金悠平、瑞可妥两款新药。车间采用连续制球工艺、可以不间断地连续制备微球，是目前全球规模领先的微球自动化生产线，年产微球可达200万支。

在短时间内做到全球领先，并非易事。从绿叶制药集团烟台总部被委派到绿叶嘉奥，王超已经在石家庄工作了近两年时间。在此期间，石家庄生物医药园为绿叶嘉奥项目管理团队免费提供了办公场地，甚至吃饭就在生物医药园的食堂。

楼上楼下——近距离的交流进一步提升了工作效率。“项目的建设周期直接关系着集团整体战略的落地节奏，因此建设时间能否保障是我们最大的关切点之一。”王超说。

拿地即开工，绿叶嘉奥的立项犹如一声发令枪，迈开奔驰的步伐便再无停歇。时至今日，问及计划中的试运行和正式投产时间，参与此项目的很多工作人员甚至有些“记忆模糊”。“我们肯定是提前完成任务，只是‘提前’和‘提前更多’的区别。”

“都是工作专班的一员”

为了更好地推动绿叶嘉奥项目建设，石家庄高新区秉承一贯的工作机制，成立了工作服务专班。“有专人负责对接项目的大小事宜，遇到问题第一时间解决。”李庆辉说。

在项目实施过程中，考虑到车辆转弯半径等原因，绿叶嘉奥方面拟对厂区运输路线进行调整，需将北门卫室和北大门位置互换。这意味着，要对已批复的规划进行变更。

“我们提出需求后，项目服务专班第一时间组织项目方、设计院进行方案调整，积极与规划部门协调沟通，完成规划变更手续组卷后，规划部门当天完成了审批，确保了项目工程进展如期进行。”王超说。

图为石家庄国际生物医药园管委会常务副主任李庆辉（凤凰网河北李卓然摄）

显然，工作服务专班在项目进程中发挥了重要作用。而从某种意义上说，专班的范围没有边界。

“项目建设涉及到方方面面，遇到不同层面的问题，市委、市政府，高新区党工委、管委会的负责同志，也都会亲自过问和解决。”李庆辉说，“可以说，大家都是工作服务专班的一员。”

中国好药，石家庄造

梧桐凤栖。石家庄的所有努力，都是为了进一步发展新质生产力，推动生物医药产业乃至城市的高质量发展。

深厚的底蕴、奋进的姿态，让外界普遍相信，绿叶嘉奥的成功，对石家庄而言绝非个例。近年来，石家庄市对生物医药产业进行全链条、全方位、全生命周期的支持，石药、华药等本地药企高质量发展，还吸引了药明生物、华普生物、东海制药等知名药企落地合作。

2023年底，石家庄生物医药产业跨上千亿级产业集群的新台阶，是全市实现经济总量破万亿的重要支撑。

目前，石家庄市生物医药产业拥有省级以上创新平台184家，其中国家级创新平台18家；科技领军企业7家，高新技术企业294家。在全新规划建设的石家庄市国际生物医药园，聚集了生物医药企业243家，累计承接京津研发、石家庄转化生物医药类项目65个。

今年，石家庄市谋划生物医药产业重点项目37个，总投资395亿元。“中国好药·石家庄造”——不仅仅是一句口号，更是行动纲领，引领着石家庄人拾阶而上、勇攀高峰。（文/凤凰网河北乔林 王三灵）