原标题:潜半夏取得《药品生产许可证》 开启产业高质量发展新篇章
经过严格审核和现场检查,近日,潜江市潜半夏药业股份有限公司正式获得由湖北省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》。自此,该公司可进行一般中药饮片的净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制、燀制等工艺生产和毒性中药饮片的净制、切制、煮制等工艺生产。这一里程碑式的成就,标志着潜半夏公司在中药生产领域迈出了坚实的一步,开启了高质量发展的新篇章。
01 达标,契机
《药品生产许可证》是药品生产企业合法生产药品的重要凭证,也是保障药品质量和安全的关键措施。潜半夏公司深知,这不仅是一张证书的获取,更是对生产质量、管理水平、技术创新等多方面能力的全面检验。因此,在筹备阶段,潜半夏公司便组建由行业专家、技术骨干及管理人员组成的专项工作组,对申报流程进行深入研究,制定详尽申报计划。
潜半夏公司投入大量资源,对生产设施进行全面升级,确保每一个细节都符合国家标准。同时,公司从制度建设、人员培训、过程控制等多个方面入手,构建一套科学、严谨、高效的质量管理体系。通过实施GMP(良好生产规范)管理,公司实现从原材料采购、生产加工、成品检验到仓储运输的全链条质量控制,确保产品的安全性和有效性。
在申请《药品生产许可证》的过程中,潜半夏公司严格按照国家相关法律法规要求,积极准备申报材料,配合监管部门进行现场检查。经过多轮严格审核和评估,公司最终成功获得这一重要资质。获得该证书意味着潜半夏公司在生产设施、质量管理体系、人员配备等方面均达到了国家法定标准,具备了生产合格药品的能力和条件。
申报成功并非终点,而是新的起点。潜半夏公司负责人表示:“获得《药品生产许可证》是公司发展历程中的重要里程碑,也是对我们过去努力的认可。我们将以此为契机,继续加强质量管理,提升生产水平,为患者提供更加安全、有效的中药产品。同时,我们也将积极响应国家号召,推动中药产业现代化、国际化发展,为中医药事业的繁荣做出更大贡献。”
02 专注,坚持
十年磨一剑。成立于2011年的潜半夏公司,经过十多年的发展,已是一家成熟运营中医药文化旅游景区和生产销售中药材、中药饮片及食疗食补、功能保健等大健康产品的国家高新技术企业、省农业产业化和省林业产业化重点龙头企业,是湖北省中药材产业链十个被重点监测的企业之一。
在潜半夏人心无旁骛的专注里和久久为功的坚持下,潜半夏现拥有潜半夏药业、潜半夏生物科技2家国家高新技术企业,拥有中国地理标志集体商标、国家农产品地理标志登记产品双国家地标,是湖北省二十强农产品区域公用品牌、中药协2022道地药材品牌,是湖北省“一县一品”优选品种,在“十大楚药”中居第2位,中国品牌价值评价6.55亿元。
今天的社会已然进入长寿时代,潜半夏公司始终立足潜半夏品质、品牌优势,积极顺应大健康市场重心从“医”向“养”、从“治”向“防”转变的导向,突出中医药整体观和“治未病”特色,坚定走中医药大健康一二三产业多元融合发展道路。
在药品生产上,潜半夏药业坚持自己的核心竞争优势毫不动摇:道地选材和地道工艺。道地选材,即非常注重原材料的来源和品质,严格要求采购标准和流程,确保所选取的原材料是同类中最优质的;地道工艺,表现为传承精华、科学创新,该坚持传统的一定坚持传统,不做变通,可创新的一定结合实际、坚持科学性,总体做到守正创新,保障产品品质,形成产品特色,让消费者时时处处感受到公司的用心和专注。
03 示范,带动
不久前,湖北省“产业兴促乡村美农民富”工作情况调研采访组莅临潜半夏药业实地考察,省农业农村厅副厅长杨遥及乡村建设促进处处长徐章、三级调研员程建平等领导和农民日报乡村社会事业部记者唐旭一行来到潜半夏药业,市委副书记严义高陪同他们先后参观了潜半夏道地药材博物馆、中医药星创天地、中药饮片生产车间、优质种苗选育繁育阳光大棚。
调研采访组表示,潜半夏药业不但全力推进中医药产业发展,而且大力建设中医药文化旅游景区和研学实践基地,有力地促进了乡村美和农民富,其一二三产业多元融合发展之路形成了非常好的示范带动作用,值得极力宣传推广。
成绩不是说出来的,而是做出来的。追根溯源,在于潜半夏人长期秉持的“建设大健康产品优质产地、打造中医药文化主流阵地”的初心使命。
潜半夏人与湖北中医药大学及相关院校机构合作,在半夏资源保护、选育培育、生产栽培、炮制加工、药理分析等领域取得38项知识产权,建立国家半夏稀缺中药材种子种苗繁育基地,出台半夏生产湖北省地方标准、潜半夏团体标准,研制半夏采收机械,从0到1完成潜半夏原种批量繁育设计产能,填补行业空白,形成可复制量产模式。下一步将完成组培潜半夏种子的行业品种鉴定,从车间原种扩繁过渡到田间地头良种扩繁,提高技术标准,提升品种质量,降低市场价格,为修改《中国药典》所载中药材大品种半夏标准和将全国半夏一产业重心转移至潜江和江汉平原地区奠定基础。而毒性中药饮片车间的建成投产,将更好地补齐半夏加工短板,延伸半夏全产业链条,提升半夏产业效益。
半夏以外,潜半夏公司还抢抓湖北大力发展“十大楚药”机遇,建成以湖北道地药材为主的一般饮片车间,向中医院、中医诊所、药店提供可追溯的湖北地产中药饮片,大力促进湖北地产药材发展。
在一二产业基础上,潜半夏公司建成国家3A级旅游景区——潜半夏在中医药文化旅游景区,并依托景区建立潜江市中小学生研学实践教学基地。今后,公司将全力争创国家4A级旅游景区,创建湖北省中医药文化宣传教育基地。针对即将到来的深度老龄社会,谋划建设具有批发功能的现代物流中心,集半夏和其他药材的加工、包装、交易、仓储、物流、营销及医疗耗材、医疗器械、康养器械的批发贸易为一体,满足客户的多样化需求。
积小成为大成,积小胜为大胜。正是前期奠定的坚实基础,让潜半夏公司顺利取得了《药品生产许可证》;而《药品生产许可证》的取得,必将给潜半夏公司带来更大的成功和胜利。令人欣慰的是,良心企业的成功和胜利,必将给社会带来更多的佳讯和福祉。
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