120万一针的抗癌药是漫天要价,还是物有所值?
河北

120万一针的抗癌药是漫天要价,还是物有所值?

2021年10月13日 09:17:09
来源:名医在线网

原标题:120万一针的抗癌药是漫天要价,还是物有所值?

2021年8月26日,弥漫性大B细胞淋巴瘤患者陈女士从上海交通大学医学院附属瑞金医院血液科办理了出院手续。

她是我国首位接受了国产CAR-T治疗后,被评估症状完全缓解的患者。

作为今年中国癌症治疗最重大的突破,仅仅靠打针就能杀死癌细胞的CAR-T治疗法,一时间让国内医药圈为之沸腾。

我国的CAR-T治疗产品名为阿基伦赛注射液,在今年才获批上市。主要用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。

但在患者朋友们为新型抗癌法欢呼雀跃的同时, 120万元一针的高价也招来了质疑和谩骂。

什么是CAR-T疗法?

独属于每个病患的私人定制

其实要弄清楚定价这么高的原因,我们首先需要明白什么是CAR-T疗 法?

在我们的人体免疫系统中,有种叫做“T细胞”的战斗先锋,负责攻击清除体内的异常分子,维护身体健康,癌细胞自然也在它们的攻击范围之内。

但与其他异常细胞不同的是,癌细胞十分狡猾,在和T细胞作战的时候,会通过不断变异获得强大伪装技能,导致T细胞无法正确辨别,将其错认为正常细胞,从而在身体里发展壮大。

而CAR-T治疗的思路,就是让T细胞升级辨别癌细胞的能力,对其做到精准打击。

首先研究人员会对患者基因进行检测,分析其癌细胞的信息特征。

然后再采集患者血液,提取T细胞,在体外给T细胞装备道具“CAR”(即嵌合抗原受体),将变异后的癌细胞信息传输给T细胞,从而让T细胞提高了识别能力,升级为CAR-T细胞。

这样的CAR-T细胞既携带了识别肿瘤的“导航头”又增强了杀伤肿瘤的“弹药库”。

当CAR-T细胞在体外培养到足够数量后,医疗人员就会将其重新注射回患者体内。

根据患者的体型大小,所需的CAR-T细胞数量从上亿个到上百亿不等,这批经过进化的CAR-T细胞来势汹汹,可以凭借提升的数量、火力而将癌细胞一举消灭。

所以简单来说,CAR-T细胞疗法并不是一种药, 每批CAR-T细胞都是一个独立批次,仅对单一患者有效。

成本即“天价”

创新药的高额收费出自哪儿

在整个生产流程中,占用成本最多的是培养及转导CAR-T所用的培养液、质粒、核酶、病毒载体等耗材, 具体金额约为5万美元/剂

再加上这些关键耗材往往被国外供应商“卡脖子”,所以也成为了国产CAR-T疗法难降价的原因之一。

另外人工费用也极其昂贵,由于CAR-T生产工艺过程尚未成熟,许多CAR-T产品只能由人工制作。

如果要培养一名CAR-T产品生产线上的合格员工,至少要花费30万元人民币。

再加上,每一种上市新药的研发费用都是笔巨款。

据研发阿基伦赛注射液的复星医药披露,截至2021年5月, 复星凯特现阶段针对该产品累计研发投入约为人民币6.75亿元。

所以根据它的疗效、成本、价值等多个因素综合来看,120万的售价并非漫天要价。

如何降低成本?

三管齐下,计划量产未来!

与国外单价高达3、400万人民币的CAR-T产品相比,国产阿基伦赛注射液绝对是物有所值。

但现实是,120万对很多家庭来说这仍然是一个天文数字。

CAR-T治疗产品要想真正打开市场,被更多的医生、患者所接受,通过降低成本和售价来提高患者的可负担性,是一个绕不开的关口。

在降低成本方面,国产CAR-T治疗产品正在探索多条途径:

首先, 升级CAR-T治疗产品生产技术 ,如果未来能有几台自动化生产机器同时操作,那么就可以节省很多的人力成本。

其次,由于阿基仑赛注射液是国内首个CAR-T治疗产品,为了确保质量,第一阶段所有的辅料和耗材培养基全都是进口的,下一阶段企业会对辅料开展严格的实验, 有把握之后逐步进行国产替代,从而降低成本。

最后,要通过不断的技术进步,创建细胞全自动生产系统。 如果可以用健康人的 T细胞做出一个通用CAR-T产品, 提供给患者使用,成本又会下降很多。

作为个体化的精准医疗,CAR-T疗法一日无法大规模生产,就一日无法通过规模化量产来降低成本。

如何使CAR-T疗法惠及更多患者,这是一个全球性的挑战。