9月17日,国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,诺华旗下三款1类生物新药获得临床试验默示许可,分别是TGF-β抑制剂NIS793、PD-1抑制剂PDR001以及靶向TIM-3受体的单克隆抗体MBG453。
国家药监局药品审评中心官网显示,此次3款新药在华获批临床,拟开发适应症为MBG453、NIS793单药或者与PDR001联合使用治疗骨髓纤维化。诺华官网显示,这项骨髓纤维化的三药联合疗法正在开展1期研究。
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