华大基因三款病原核酸检测产品获泰国、沙特市场准入资质

华大基因三款病原核酸检测产品获泰国、沙特市场准入资质

近日,华大基因全自动医用PCR分析系统PM Easy Lab及其配套使用的细菌耐药基因多重检测试剂盒、中枢神经系统感染病原鉴定试剂盒、呼吸道病原体核酸多重检测试剂盒获得泰国食品药品监督管理局、沙特食品药品监督管理局市场准入资质。

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华大基因三款病原核酸多重检测产品获泰国、沙特市场准入资质

据悉,三款病原核酸多重检测产品已获得欧盟CE、英国MHRA准入资质。此次再获泰国、沙特市场准入,标志着华大基因感染防控业务的国际影响力进一步提升。

近年来,随着全球各类病毒的高发,感染防控也刻不容缓。凭借深耕基因行业20多年的发展,华大基因不断研发推出多款病原核酸检测试剂盒,助力病原感染防控。其中,细菌耐药基因多重检测试剂盒、中枢神经系统感染病原鉴定试剂盒、呼吸道病原体核酸多重检测试剂盒可有效助力临床诊断,促进抗生素合理使用,特别适用于中枢神经系统感染和呼吸道感染患者。

2020年新冠疫情席卷全球,华大基因第一时间研制出新冠病毒核酸检测试剂盒,用于新冠病毒的快速识别与检测。在参与抗击新冠病毒的过程中,华大基因还针对多联检检测、核酸快速检测、不同变异株检测的市场需求,加大研发资源投入,推出相关核酸检测试剂盒。

目前,华大基因已形成病毒测序、核酸检测、核酸快检、抗原快检、抗原自测、抗体快检、中和抗体检测等多产品覆盖体系,技术覆盖荧光PCR法、联合探针锚定聚合测序法、酶联免疫吸附测定法、胶体金法、荧光免疫层析法、自驱动微流控-试纸条法等,满足不同地区人群的疫情防控需求。

为应对大规模人群筛查的检测需求,华大基因火眼核酸检测实验室应运而生。火眼核酸检测实验室整合了华大基因自主研发的尖端技术与先进产品,实现了高通量、高灵敏、高精准的新冠检测能力。与此同时,华大基因还提供训练有素、经验丰富的技术人员和工程师,并提供相应的技术培训,用于提高大规模人群检测效率。

始终致力于加速技术创新的华大基因还优化升级并推出气膜版火眼核酸检测实验室和翼舱版火眼核酸检测实验室,满足低、中、高通量的核酸检测需求。火眼核酸检测实验室成功推出以来,因其快速移动、快速搭建、快速安装、快速复制等优势广受好评,在全球的应用十分广泛。

从疫情防控到感染防控,华大基因始终聚焦生命健康领域,凭借不断创新发展的技术,华大基因始终为全球公共卫生防疫提出重要解决方案。未来,华大基因将继续加快常规业务产品的海外准入资质申请,助力全球精准医学发展。

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